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新法规化妆品注册备案资料提交要求

作者:凡爵报关员 | 点击: | 来源:凡爵国际
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2021年4月25日国家药品监督管理局正式公布关于发布化妆品注册备案资料提交指南(实行)的通过(2021年第26号),根据新法规化妆品注册备案资料提交的基本要求要哪些? (一)电子版资料 化妆...

  2021年4月25日国家药品监督管理局正式公布关于发布化妆品注册备案资料提交指南(实行)的通过(2021年第26号),根据新法规化妆品注册备案资料提交的基本要求要哪些?

化妆品注册备案

  (一)电子版资料

  化妆品、新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业通过国家统一的化妆品、化妆品新原料注册备案信息服务平台(以下称信息服务平台),按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等的要求,提交电子版注册备案资料办理注册备案相关业务。

  注册人、备案人、境内责任人已经申领数字认证证书(Certificate Authority,CA)的,实行电子签章,应当按照相关资料管理规定要求,对提交的电子版注册备案资料加盖电子签章。

  (二)纸质版资料

  境内的注册人、备案人、境内责任人或者化妆品生产企业通过信息服务平台提交电子版注册备案资料后,应当按照本指南的要求向注册管理部门或者备案管理部门提交与电子版注册备案资料一致的纸质版注册备案资料原件。第三方证明资料中,出具机构已使用CA进行签章且能够通过信息服务平台有效获取和验证的,可免于提交;其他资料中,注册人、备案人、境内责任人已使用CA进行签章且签章完整的,可免于提交。

  (三)内部管理责任

  注册人、备案人、境内责任人应当确保其使用的计算机硬件环境、操作系统、网络环境等符合信息服务平台要求,建立注册备案资料内部保密管理制度,妥善保管信息服务平台的账号密码和CA介质。因操作失误、账号密码泄露、CA介质丢失等原因导致的损失,由注册人、备案人、境内责任人承担责任。

  以上就是药监局2021年4月25日最新公布的关于化妆品注册备案资料提交的相关要求,如有不明白的可以直接联系我们顾问为您解答。

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