关于化妆品备案新法我们帮客户整理了6点变化的情况，接下来备案小助为您详细解答。 1、备案人的有哪些职责要求变化 备案人需要承担化妆品的主体责任，并且法律责任是按药品的思...
关于化妆品备案新法我们帮客户整理了6点变化的情况，接下来备案小助为您详细解答。
1、备案人的有哪些职责要求变化
备案人需要承担化妆品的主体责任，并且法律责任是按药品的思路来指定，非常严格，需要把控风法律风险--具体法律责任可以咨询我们备案小助力。
根据《条例》相关规定要求，《办法》细化落实了化妆品、化妆品新原料注册人、备案人的责任义务及准入条件，加强对产品责任源头监管。《办法》明确，化妆品、化妆品新原料注册人、备案人依法履行产品注册、备案义务，对化妆品、化妆品新原料的质量安全负责。化妆品、化妆品新原料注册人、备案人申请注册或者进行备案时，应当遵守有关法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范的要求，对所提交资料的真实性和科学性负责。
2、增加了对企业准入的门槛
备案人需要质量安全负责人和准备质量管理体系，境内责任人需要有相应的配套人员和制度管理，比如不良反应的制度。
3、产品要做安全性评估
4、新的系统已经备案的新资料（根据新的法规制定相关体系）
5、原料安全信息资料--2023年1月1日开始执行
6、功效评价测试-（待定）
1月12日，国家市场监督管理总局发布《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》），自2021年5月1日起施行。这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章。《办法》共六章63条，对化妆品新原料注册和备案管理、化妆品注册和备案管理、监督管理、法律责任等各方面作出了明确要求。
