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哪些化妆品注册人 备案人需要指定境内责任人

作者:备案小助 | 点击: | 来源:
0804
2021
近期大家都在关注化妆品注册备案管理办法的新规落地,由于接下来上新系统,申请注册备案的要求条例,接下来跟着备案小助一起了解下吧。 依据《化妆品监督管理条例》(以下称《...

  近期大家都在关注化妆品注册备案管理办法的新规落地,由于接下来上新系统,申请注册备案的要求条例,接下来跟着备案小助一起了解下吧。

化妆品注册

  依据《化妆品监督管理条例》(以下称《条例》),《化妆品注册备案管理办法》(以下称《办法》)《化妆品注册备案资料管理规定》(以下称《规定》),国家药监局化妆品监管司整理了化妆品业界就化妆品注册备案相关规定反映的问题,逐一进行了解答。

  问:哪些化妆品注册人、备案人需要指定境内责任人?

  答:

  1、化妆品注册人、备案人在境外的,应当在我国境内指定境内责任人,办理化妆品注册备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。

  2、境外注册人、备案人委托境内化妆品生产企业生产化妆品的,该化妆品为国产化妆品,但由于注册人、备案人在境外,需要指定境内责任人;境内注册人、备案人委托境外化妆品生产企业生产化妆品的,该化妆品为进口化妆品,但由于注册人、备案人在境内,不需要指定境内责任人。

  以上就是关于近期化妆品备案注册的安全质量负责人的相关疑问,如需要更多的了解详细关于备案知识可以与我们联系。

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